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医疗器械监督管理条例(修改草案)【欧宝体育app】

12月 29th, 2020  |  农业

本文摘要:国务院法制办网站今天发布了《医疗器械监督管理条例(修改草案)》全文,并咨询了社会。如果生产的医疗器械再次发生,应对不当事件进行调查和分析。根据规定,医疗器械生产企业、使用者和消费者应当按照国家食品药品监督管理部门的规定,向食品药品监督管理部门设立的医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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国务院法制办网站今天发布了《医疗器械监督管理条例(修改草案)》全文,并咨询了社会。根据规定,国家建立医疗器械不良事件监测系统,收集、分析、评估和控制医疗器械不良事件。按照规定,医疗器械生产企业应对市场上的医疗器械进行跟踪和重新评估,收集不良事件信息,并及时进行调查、分析和处理。此外,医疗器械生产经营企业和用户应当建立医疗器械不良事件监测系统,积极开展医疗器械生产、经营或使用的不良事件监测工作;如果生产的医疗器械再次发生,应对不当事件进行调查和分析。

根据规定,医疗器械生产企业、使用者和消费者应当按照国家食品药品监督管理部门的规定,向食品药品监督管理部门设立的医疗器械不良事件监测技术机构报告。根据规定,监测不当医疗器械的技术机构应公布其电话或电子邮件地址等联系方式,并拒绝接受不当医疗器械的举报。医疗器械不良事件监测技术机构应当有专人登录管理医疗器械不良事件信息管理;积极收集不当医疗器械事件;及时调查分析不正当事件信息;评价不当事件;向食品药品监督管理部门和卫生部门明确提出处置不当医疗器械的建议。

本文关键词:监督管理,监测系统,事件,国家,欧宝体育

本文来源:欧宝体育-www.c44j.com

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